Anvisa aprova novo medicamento para linfoma agressivo

A Anvisa aprovou o registro do Columvi (glofitamabe), novo medicamento da Roche para o tratamento do linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em sua forma recidivante ou refratária.

O medicamento é destinado a pacientes adultos cujo câncer voltou após tratamento anterior ou não respondeu à terapia inicial, e que não podem ser submetidos ao transplante autólogo de células-tronco.

No Brasil, estima-se que cerca de 4 mil pessoas por ano sejam diagnosticadas com linfoma difuso de grandes células B, um tipo agressivo de câncer do sistema linfático. Para pacientes com recaída ou refratários ao tratamento convencional, as opções terapêuticas disponíveis são historicamente limitadas.

Como o medicamento funciona

O glofitamabe é um anticorpo biespecífico, modalidade de imunoterapia moderna. Seu mecanismo de ação consiste em se ligar simultaneamente às células do linfoma, por meio do antígeno CD20, e aos linfócitos T, por meio do CD3, recrutando essas células de defesa para atacar diretamente as células tumorais. Em termos práticos, o medicamento usa o próprio sistema imunológico do paciente para destruir o câncer.

O tratamento é administrado por via intravenosa, geralmente sem necessidade de internação, em ciclos fixos com duração de cerca de 8,3 meses, divididos em 12 ciclos, em combinação com os quimioterápicos gencitabina e oxaliplatina.

Resultados dos estudos clínicos

Segundo estudo internacional publicado na revista The Lancet em 2024, o novo esquema apresentou, em comparação ao tratamento convencional, 41% de redução no risco de morte, 63% de redução no risco de progressão da doença e taxa de remissão completa de 50,3%, ante 22% no grupo tratado com o protocolo tradicional.

A Anvisa destacou que o Columvi representa uma inovação terapêutica relevante e amplia o arsenal de opções disponíveis para pacientes com esse tipo de linfoma no Brasil.